Iopamiron 612 Mg/Ml Solução Injetável Com 50 Ml Bracco Imaging Do Brasil Importacao E Distribuicao De Medicamentos Ltda

Bula notificada em 27/06/2025 Versão: 02 IOPAMIRON® 300 IOPAMIRON® 370 (Iopamidol) Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda. Solução injetável – 612 mg/mL Solução injetável – 755 mg/mL -- 1 of 10 -- Iopamiron® 300 Iopamiron® 370 iopamidol APRESENTAÇÕES Solução injetável. Iopamiron® 300 (iopamidol 612 mg/mL): Embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL Iopamiron® 370 (iopamidol 755 mg/mL): Embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL VIA INTRATECAL, INTRA-ARTERIAL E INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Iopamiron ® 300: cada mL de Iopamiron ® 300 contém 612 mg de iopamidol. Iopamiron ® 370: cada mL de Iopamiron ® 370 contém 755 mg de iopamidol. Excipientes: trometamol, edetato de cálcio dissódico hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis. Iopamiron® 300 (iopamidol) Iopamiron® 370 (iopamidol) Concentração em iodo (mg/mL) 300 370 Osmolalidade (osm/kg H 2 O) a 37°C 0,64 0,87 Viscosidade (mPa.s) a 20°C a 37°C 8,8 4,7 20,9 9,4 Densidade (g/mL) a 20°C a 37°C 1,335 1,328 1,415 1,405 valor de pH 6,5 - 7,5 6,5 - 7,5 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Iopamiron® (iopamidol) é um meio de contraste utilizado como auxiliar no diagnóstico médico. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Iopamiron ® pertence ao grupo farmacoterapêutico: produtos iodados. Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iopamiron ® é utilizado na radiologia de diagnóstico em: - Angiografia; - Arteriografia coronária, aortografia torácica, aortografia abdominal, angiocardiografia, arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e angiografia digital; - Urografia; - Urografia intravenosa; -- 2 of 10 -- - Outros tipos de investigações; - Potencialização do contraste em tomografia computadorizada. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Iopamiron ® se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Iopamiron ® . Devido às considerações de sobredosagem, a mielografia imediata repetida no caso de alguma falha técnica é contraindicada. O produto é contraindicado para uso por paciente portador de hipertireoidismo manifesto. Durante a gravidez ou na presença de inflamação na pelve não se deve efetuar radiografia do útero e das trompas uterinas. O exame colangiopancreatografia retrógrada endoscópica é contra-indicado no caso de presença de pancreatite aguda. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Classificado na categoria B. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções Existem situações em que a administração do produto requer cuidados especiais. Portanto, informe o seu médico sobre qualquer doença atual ou anterior, assim como sobre a ocorrência de reação alérgica após a administração de algum meio de contraste. A avaliação risco-benefício deve ser considerada em cada caso. Informe ao médico a ocorrência das seguintes condições: - hipersensibilidade ou caso de reação anterior a meios de contraste iodados; - alergia (por exemplo, alergia a frutos do mar, febre do feno e urticária) ou asma brônquica; - disfunção da tireoide; - doença circulatória grave ou doença do coração; - idade avançada; - estado de saúde bastante debilitado; - doença renal grave; - diabetes mellitus com disfunção renal; - mieloma múltiplo ou paraproteinemia; - pressão alta crônica; - feocromocitoma; - distúrbios do sistema nervoso central; - disfunção grave do fígado; - distúrbios imunológicos pré-existentes; - miastenia grave (distúrbio da função neuromuscular); - alcoolismo ou dependência de droga; - utilização de betabloqueadores, interleucina, antidiabéticos, neurolépticos e antidepressivos, medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta e outras doenças cardíacas. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas. No entanto, devido ao risco de reações imediatas, não se aconselha a condução ou utilização de máquinas no período de uma hora após a última injeção. Gravidez e Aleitamento Informe ao médico a existência de gravidez ou se estiver amamentando. Gravidez Na gravidez deverá ponderar-se o risco para o feto na utilização de um meio de diagnóstico como os raios-X. Os exames de raios-X nas mulheres grávidas só deverão ser efetuados se o médico considerar absolutamente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Classificado na Categoria B. -- 3 of 10 -- Aleitamento O Iopamiron ® é excretado através do leite materno em pequenas quantidades. O Iopamiron® apenas deve ser administrado durante o aleitamento se considerado essencial pelo médico. Interações medicamentosas e outras Pacientes em tratamento com neurolépticos ou antidepressivos podem apresentar aumento do risco de reações relacionadas aos meios de contraste. Após o uso de meio de contraste, os pacientes tratados com interleucina tendem a apresentar, com maior frequência, reações tardias como, por exemplo, febre, vermelhidão, sintomas do tipo gripe, dor nas articulações e coceira. Pacientes em tratamento com betabloqueadores podem apresentar agravamento das reações de hipersensibilidade. O uso de meio de contraste também interfere na realização de exames da tireoide. Informe ao seu médio ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e dos raios-X. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Iopamiron® (iopamidol) é fornecido pronto para uso como uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas. Meios de contraste não devem ser usados em caso de acentuada coloração, presença de material particulado ou acondicionamento apresentando defeito. A solução de meio de contraste não utilizada em um processo exploratório deve ser descartada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Posologia - Orientações gerais Sugestões dietéticas Dieta normal pode ser mantida até 2 horas antes do exame. Durante as 2 horas anteriores ao exame o paciente deve ficar em jejum. Hidratação Deve-se assegurar hidratação adequada antes e após a administração intravascular e intratecal de meios de contraste. Isto se aplica especialmente a pacientes com mieloma múltiplo, diabetes mellitus, poliúria, oligúria, hiperuricemia, assim como a recém-nascidos, lactentes, crianças pequenas e pacientes idosos. Recém-nascidos (< 1 mês) e lactentes (1 mês - 2 anos) Lactentes (idade < 1 ano) e especialmente recém-nascidos são susceptíveis ao desequilíbrio eletrolítico e alterações hemodinâmicas. Precaução deve ser adotada com referência à dose de meio de contraste a ser administrada, desempenho técnico do procedimento radiológico e condição do paciente. Ansiedade -- 4 of 10 -- Estados pronunciados de excitação, ansiedade e dor podem aumentar o risco de efeitos colaterais ou intensificar reações relacionadas ao meio de contraste. Estes pacientes podem receber um sedativo. Aquecimento antes do uso Meios de contrastes que são aquecidos à temperatura corporal antes da administração são melhor tolerados e podem ser injetados mais facilmente devido à redução de viscosidade. Usando uma incubadora, aquecer a 37°C apenas o número de frascos previstos para o dia de exame. Não se verificou qualquer alteração na pureza química quando o produto, aquecido por períodos prolongados, permaneceu protegido da luz do dia. Entretanto, nestes casos, o período de armazenamento não deve exceder 3 meses. Pré-teste Não se recomenda teste de sensibilidade usando uma pequena dose de teste do meio de contraste, uma vez que não apresenta nenhum valor prognóstico. Além disso, ocasionalmente, o teste de sensibilidade propriamente dito tem promovido reações de hipersensibilidade graves e mesmo fatais. Instruções de uso/manuseio - Inspeção Iopamiron ® (iopamidol) é fornecido pronto para uso como uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas. Meios de contraste não devem ser usados em caso de acentuada coloração, presença de material particulado ou acondicionamento apresentando defeito. - Dose única Iopamiron® (iopamidol) só deve ser retirado do recipiente imediatamente antes de seu uso. A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais do que uma vez para evitar que grandes quantidades de micropartículas da borracha entrem em contato com a solução. Para a perfuração da tampa e extração do meio de contraste, recomenda-se empregar cânulas de bisel longo com diâmetro máximo de 18 G (cânulas de uso exclusivo com abertura lateral são particularmente adequadas). A solução de meio de contraste não utilizada em um processo exploratório deve ser descartada. - Dose múltipla (apenas para administração intravascular) O descrito a seguir aplica-se à retirada múltipla de meio de contraste de recipientes de 500 mL: A retirada múltipla de meio de contraste deve ser realizada utilizando-se um equipamento adequado para uso múltiplo. A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais do que uma vez para evitar que grandes quantidades de micropartículas da borracha entrem em contato com a solução. O tubo que liga o injetor ao paciente deve ser substituído após cada paciente para evitar contaminação cruzada. Os tubos de conexão e todas as partes descartáveis do sistema injetor devem ser descartados quando o frasco de infusão estiver vazio. Qualquer solução de meio de contraste remanescente no recipiente, os tubos de conexão e todas as partes descartáveis devem ser descartados 10 horas após a primeira abertura do recipiente. Quaisquer instruções adicionais do respectivo fabricante do equipamento também devem ser seguidas. - Dose para uso intravascular A administração intravascular de meios de contraste deve ser efetuada, se possível, com o paciente deitado. Após a administração, o paciente deve ser mantido em observação por, pelo menos, 30 minutos, uma vez que a experiência demonstra que a maioria dos incidentes ocorre neste período. Em pacientes portadores de acentuada insuficiência renal ou cardiovascular e em pacientes em estado de saúde debilitado, a dose de meio de contraste administrada deve ser a menor possível. Nestes pacientes, é aconselhável monitorar a função renal durante pelo menos 3 dias após o exame. -- 5 of 10 -- A dose pode variar dependendo da idade, peso, débito cardíaco e condição geral do paciente. Depende também do problema clínico, técnica de exame e região a ser investigada. As doses, indicadas a seguir, são apenas recomendações e representam doses frequentes para um adulto normal médio pesando 70 kg. As doses são fornecidas para serem administradas como injeções únicas ou por quilo (kg) de peso corporal, como indicado a seguir. Doses de 0,9 a 1,5 g de iodo por kg de peso corporal (correspondentes a 3-5 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300 por kg de peso corporal) geralmente são bem toleradas e fornecem informação diagnóstica adequada na maioria dos casos. No caso de administração de mais de uma injeção, deve-se dar ao corpo tempo suficiente para o influxo de fluido intersticial normalizar a osmolalidade sérica aumentada. Se for necessário, em casos especiais, exceder a dose de 300-350 mL no adulto deve-se fornecer água e possivelmente eletrólitos adicionais. Doses recomendadas para injeções únicas: - Angiografia convencional Arteriografia cerebral 5-10 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300 Aortografia torácica 50-80 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300/370 Aortografia abdominal 50-80 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300 Arteriografia periférica 30-50 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300/370 Angiocardiografia: Ventrículos cardíacos 40-70 mL de Iopamiron® (iopamidol) 370 Intracoronária 8-15 mL de Iopamiron® (iopamidol) 370 Flebografia 30-50 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300 - DSA intravenosa A injeção IV de Iopamiron® (iopamidol) 300 ou 370 na forma de bolo (fluxo: 8-12 mL/s dentro da veia cubital; 10-20 mL/s dentro da veia cava) é recomendada apenas para demonstrações contrastadas de grandes vasos do tronco. A quantidade de meio de contraste remanescente nas veias pode ser reduzida e usada diagnosticamente através da lavagem com solução fisiológica, imediatamente a seguir, na forma de bolo. Dose recomendada: 30-50 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300/370 - DSA intra-arterial As doses e concentrações usadas em angiografia convencional podem ser reduzidas para DSA intra-arterial. Concentrações mais elevadas ou doses maiores de meio de contraste (por exemplo, 3-30 mL da solução não diluída ou da solução diluída 1:2-4 de Iopamiron ® (iopamidol) 300/370) podem ser necessárias em alguns casos para demonstrar os vasos da extremidade inferior como, por exemplo, se ambas as pernas forem examinadas. - Tomografia computadorizada - TC Sempre que possível, Iopamiron ® (iopamidol) deve ser injetado como infusão IV na forma de bolo, preferencialmente usando um injetor. Apenas para equipamentos que fazem varredura lenta, deve-se usar metade da dose total administrada na forma de bolo e a metade restante em 2-6 minutos para garantir um nível sanguíneo relativamente constante, embora não máximo. TC espiral em técnica de projeções isoladas, mas especialmente em projeções múltiplas, permite a rápida obtenção de um volume de dados durante contenção e respiração única. Para otimizar o efeito do bolo administrado por via IV (80-150 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300) na região de interesse (pico, tempo e duração de realce), o uso de injetor automático e direcionador de bolo é altamente recomendável. TC de corpo todo Em tomografia computadorizada, as doses necessárias de meio de contraste e as velocidades de administração dependem dos órgãos que estão sob investigação, do problema a ser diagnosticado e, em especial, dos diferentes tempos de varredura e de reconstrução de imagem dos equipamentos em uso. TC cranial 0,5-2,0 mL/kg de peso corporal de Iopamiron® (iopamidol) 300/370 Urografia intravenosa -- 6 of 10 -- A reduzida capacidade de concentração fisiológica do néfron ainda imaturo dos rins infantis exige a administração de doses relativamente mais elevadas de meio de contraste. Recomendam-se as seguintes doses: - recém-nascidos (< 1 mês): 1,2 gI/kg de peso corporal = 4,0 mL/kg de peso corporal de Iopamiron® (iopamidol) 300 = 3,2 mL/kg de peso corporal de Iopamiron ® (iopamidol) 370 - lactentes (1 mês - 2 anos): 1,0 gI/kg de peso corporal = 3,0 mL/kg de peso corporal de Iopamiron ® (iopamidol) 300 = 2,7 mL/kg de peso corporal de Iopamiron ® (iopamidol) 370 - crianças (2-11 anos): 0,5 gI/kg de peso corporal = 1,5 mL/kg de peso corporal de Iopamiron ® (iopamidol) 300 = 1,4 mL/kg de peso corporal de Iopamiron® (iopamidol) 370 - adolescentes e adultos: 50-100 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300 30-50 mL de Iopamiron® (iopamidol) 370 Aumento da dose é possível, se isto for considerado necessário, em indicações especiais. Tempos de realização das radiografias: Quando as recomendações sobre doses, indicadas anteriormente, são observadas e Iopamiron® (iopamidol) 300/370 é administrado durante 1-2 minutos, o parênquima renal, em geral, é intensamente opacificado em 3-5 minutos e a pelve renal com trato urinário em 8-15 minutos após o início da administração. Os menores tempos devem ser escolhidos para pacientes mais jovens e os maiores para os mais idosos. Normalmente, é aconselhável tirar a primeira radiografia 2-3 minutos após a administração do meio de contraste. Em recém-nascidos, lactentes e pacientes com disfunção renal, radiografias tiradas mais tarde podem aumentar a visualização do trato urinário. - Dose para uso intratecal A dose pode variar dependendo do problema clínico, técnica de exame e da região a ser investigada. Se houver disponibilidade de equipamento que permita radiografias em todas as projeções necessárias sem que o paciente tenha que ser movido e com o qual a instilação possa ser realizada sob controle fluoroscópico, então, frequentemente, volumes menores são necessários. Dose recomendada para explorações individuais: Mielorradiculografia 5-10 mL Iopamiron ® (iopamidol) 300 Cisternografia e 3-10 mL Iopamiron® (iopamidol) 300 ventriculografia Observação: quanto mais o paciente se mover ou realizar esforço após a administração, mais rápido o meio de contraste irá misturar-se com o fluido de outras regiões que não sejam de interesse. Como consequência, a densidade do contraste diminui mais rapidamente do que o costumeiro. Após o exame, o meio de contraste deve ser dirigido para a região lombar. Isto é obtido, colocando-se o paciente sentado com o tronco bem ereto ou por elevação da cabeceira da cama em um ângulo de 15°, por pelo menos 6 horas. Depois disto, o paciente deve permanecer na cama por aproximadamente 18 horas para minimizar qualquer desconforto causado pelo extravasamento de fluido cerebrospinal. Durante este período, é aconselhável observação com relação a reações adversas. Pacientes nos quais o limiar de excitabilidade possa estar reduzido, devem ser mantidos sob observação especialmente cuidadosa por algumas horas. - Administração em cavidades corporais Durante artrografia, histerossalpingografia e especialmente ERCP, as injeções de meio de contraste devem ser monitoradas por fluoroscopia. A dose pode variar dependendo da idade, peso e condição geral do paciente. Também depende do problema clínico, técnica do exame e da região a ser investigada. Doses recomendadas para exames individuais: - Urografia retrógrada 5-200 mL de Iopamiron® (iopamidol) 300 (não diluído ou diluído 1:2-4). -- 7 of 10 -- A dose diária máxima total recomendada usual é de uma dose (264,3 g de iopamidol/350 mL) Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE SER CAUSAR? Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. As reações que muito comuns ocorrem com meio de contraste iodado administrado por via intravascular geralmente são de natureza leve a moderada e passageira. Entretanto, também têm sido descritas reações graves e com risco de morte, assim como casos fatais. As reações muito comuns relatadas com esta via de administração são: náusea, vômito, sensação de dor e sensação geral de calor. As reações comuns que ocorrem com meio de contraste iodado administrado por via intratecal são: cefaleia, náusea, enrijecimento do pescoço e vômito. Reações após a administração em cavidades corporais são raras. A distensão de cavidades corporais causada por enchimento com meio de contraste pode resultar em dor. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa através do seu serviço de atendimento. 8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? O tratamento de sobredosagem está diretamente relacionado com a manutenção de todas as funções vitais e a eliminação do meio de contraste enquanto se mantém o doente bem hidratado. Se necessário, o iopamidol pode ser removido por hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro Nº: 1.8037.0001 Importado e registrado por: Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda. CNPJ 10.742.412/0004-01 Produzido por: Patheon Italia S.p.A. Ferentino – Frosinone – Itália USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE VENDA SOB PRESCRIÇÃO Esta bula foi aprovada em 27/06/2025. SAC: 0800 710 2100 -- 8 of 10 -- Guia de Submissão Eletrônica de Texto de Bula_v5_13.01.14 Anexo B Histórico de alteração para a bula20 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° expediente Assunto Data do expediente N° expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula21 Versões (VP/VPS)2 2 Apresentações relacionadas23 01/07/2014 0516233/14-5 Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 Adequação a RDC 47/2009 e dizeres legais. VP e VPS IOPAMIRON® 300 Solução injetável 612 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. IOPAMIRON® 370 Solução injetável 755 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. 18/02/2016 1278117/16-7 Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 26/03/2013 0229964/13-0 MEDICAMENTO NOVO - Ampliação do prazo de validade 27/07/2015 Cuidados de armazenamento do medicamento e dizeres legais. VP e VPS IOPAMIRON® 300 Solução injetável 612 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. IOPAMIRON® 370 Solução injetável 755 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. 27/10/2020 3746248/20-2 Notificação de alteração de texto de bula – RDC 60/2012 N/A 443984/09-8 NOTA TÉCNICA Nº 60/2020/SEI/CBRES/ GGMED/DIRE2/AN VISA N/A item 9. Reações Adversas da bula do profissional de saúde VPS IOPAMIRON® 300 Solução injetável 612 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola -- 9 of 10 -- Guia de Submissão Eletrônica de Texto de Bula_v5_13.01.14 (Orientação para alteração de texto de bula para adequação à Resolução RDC nº. 406/2020 que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância) de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. IOPAMIRON® 370 Solução injetável 755 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. 19/05/2022 2985913/22-5 Notificação de alteração de texto de bula – RDC 60/2012 23/07/2021 2872015/21-6 MEDICAMENTO NOVO - Ampliação do prazo de validade 02/05/2022 CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO VP e VPS IOPAMIRON® 300 Solução injetável 612 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. IOPAMIRON® 370 Solução injetável 755 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. 27/06/2025 Será gerado nesse protocolo 10451 - MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Adequação a RDC 768/2022 Adequação DCB: edetato de cálcio dissódico hidratado e água para injetáveis VP/VPS IOPAMIRON® 300 Solução injetável 612 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. IOPAMIRON® 370 Solução injetável 755 mg/mL: embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL e embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL. -- 10 of 10 --